公共汽車行業的品質處置體制規範ISO/TS 16949:2009 [1](以次簡稱舊版規範)于2016年10月被(bèi)IATF頒布的新版IATF 16949:2016 (以次簡稱新版規範)所代替。規範由ISO的本領典型換版爲IATF的規範,中心商量了主顧導向(xiàng)性,歸納了很多主顧特出訴求,是公共汽車行業運用ISO 9001:2015 規範的彌補訴求。
新版規範在訂正進(jìn)程中,包括了監視接待室、認證組織、考查員、供給商以及OEM公共汽車創造商的反應看法,并貫串公共汽車行業的最新興盛以及規範認證發(fā)展的情景,對(duì)規範實質舉行了彌補和訂正。新版規範不隻在構造長(cháng)進(jìn)行安排,并且規範實質也減少了很多新的訴求。更加對(duì)準近幾年公共汽車行業比拟關心的題目,如産物安定,嵌入式軟硬件等都(dōu)在規範中相映地減少了新的條件及訴求。
規範構造及術語變革
1、規範構造變革
ISO/TS 16949:2009規範分爲兩(liǎng)局部,方框内的實質是ISO 9001的訴求,方框外的實質是對(duì)準公共汽車行業提出的彌補訴求,而IATF 1694:2016規範是對(duì)ISO 9001:2015規範的彌補訴求,須要與ISO 9001:2015規範貫串運用。爲了更好(hǎo)地與其餘處置體制規範維持普遍,ISO 9001:2015規範對(duì)章節構造舉行了安排。所以,IATF 16949:2016規範的構造也随之舉行了安排,沿用的是與ISO 9001:2015相普遍的十章構造。
2、術語和設置變革
舊版規範的術語和設置分爲兩(liǎng)局部,第一局部沿用ISO 9000 中決定的術語和設置,第二局部是公共汽車行業的術語和設置,囊括12個公共汽車行業的術語和設置。而新版規範對(duì)個中的4個術語和設置舉行了訂正,并新增了29個術語和設置。所以,新版規範所有囊括41個公共汽車行業的術語和設置。
新增的術語有配件、産品德量先期籌備(APQP)、售後(hòu)商場零件、受權、挑撥(翻版)件、主顧訴求、主顧特出訴求(CSR)、安裝的安排(DFA)、創造的安排(DFM)、創造和安裝的安排(DFMA)、六西格瑪安排(DFSS)、晉級進(jìn)程、妨礙樹領會(huì)法(FTA)、創造可行性、創造效勞、多方論據本領、未創造妨礙(NTF)、外包進(jìn)程、周期性檢驗、産物、産物安定、消費竣工、反饋安置、效勞件、特出狀況、扶助功效、所有消費保護、衡量弧線、衡量進(jìn)程。
規範條件變革
與ISO/TS 16949:2009 [2]規範比拟,新版規範對(duì)在ISO 9001 規範普通上彌補的實質舉行了較大的訂正。個中83個條件在翻版規範的普通長(cháng)進(jìn)行了訂正,減少了新的訴求。其餘,IATF 16949:2016 規範還(hái)新減少了13個條件,見附表。
規範實質重要變革
與ISO/TS 16949:2009 規範比拟,新版規範的重要變革展現在以次幾個上面(miàn)。
1、主顧特出訴求
新版規範新增了主顧訴求、主顧特出訴求的術語,同聲新增了4.3.2條件主顧特出訴求,訴求構造應付主顧特出訴求舉行評介,并將(jiāng)其包括在構造的品質處置體制範疇内。在其餘很多條件中也展現了主顧的訴求,如8.3.3.3特出個性,如有訴求時(shí),特出個性辨别進(jìn)程應囊括主顧規則的接受;8.3.4.4産物接受進(jìn)程,如主顧有所訴求,構造應在發(fā)運之前赢得産生文獻的産物接受。該類接受的記載應給予生存。
2、對(duì)安定關系的産物及進(jìn)程的訴求
新版規範新增了與産物安定相關的訴求,訴求對(duì)産物安定相關的個性舉行辨别、遏制,對(duì)關系進(jìn)程舉行處置。新增條件4.4.1.2産物安定,訴求構造應創造産生文獻的進(jìn)程,用來與産物安定相關的産物和創造進(jìn)程的處置。産生文獻的進(jìn)程應囊括構造對(duì)産物安定法令規則訴求的辨别、産物安定關系個性的辨别等。
新版規範中其餘條件也減少了對(duì)安定關系的訴求,如8.3.3.1産物安排輸出,産物安排輸出訴求應囊括對(duì)安定上面(miàn)的産物訴求适合性的目的;8.5.2.1标識和可追究性-彌補,可追究性的手段囊括用來爆發(fā)安定關系不适合的情景。
3、嵌入式軟硬件産物的訴求
對(duì)嵌入式軟硬件産物的訴求,新版規範新增了兩(liǎng)個條件,8.3.2.3帶有嵌入式軟硬件産物的開(kāi)拓和8.4.2.3.1公共汽車産物關系軟硬件或帶有嵌入式軟硬件的公共汽車産物。它們辨别訴求構造及其供給商應具備一個品質保護進(jìn)程,用來其帶有裡(lǐ)面(miàn)開(kāi)拓的嵌入式軟硬件的産物,沿用軟硬件開(kāi)拓評價本領來評價構造的軟硬件開(kāi)拓進(jìn)程。構造應依照危害和對(duì)主顧潛伏感化的優先級,爲軟硬件開(kāi)拓本領自評價保持産生文獻的消息。
其餘關系條件中也相映減少了對(duì)嵌入式軟硬件産物的訴求,如8.3.3.1産物安排輸出,訴求産物安排輸出中應囊括嵌入式軟硬件的訴求;8.3.4.2安排和開(kāi)拓确認,即使與主顧有公約商定,安排和開(kāi)拓确認應囊括嵌入式軟硬件在最後(hòu)主顧産物體例内的彼此效率;8.3.6.1安排和開(kāi)拓變動-彌補,訴求對(duì)于帶有嵌入式軟硬件的産物,構造應付軟硬件的本子級别産生文獻,動作變動記載的一局部;10.2.6主顧埋怨和商場作廢産物考查領會(huì),在主顧訴求的情景下,對(duì)主顧埋怨和商場作廢領會(huì)應囊括最後(hòu)主顧産物體例内,構造産物嵌入式軟硬件彼此效率的領會(huì)。
4、第二方考查的訴求
新版規範精确提出了對(duì)第二方考查的關系訴求,新增了8.4.2.4.2第二方考查,訴求構造的供給商處置本領中應囊括一個第二方考查進(jìn)程。鑒于危害領會(huì),囊括産物安定/規則訴求、供給商績效和品質處置體制認證程度,構造應起(qǐ)碼對(duì)第二方考查的需要、典型、頻次和範疇的決定規則産生文獻。保持二方考查彙報的記載。同聲,爲保護構造的第二方考查靈驗實行,對(duì)職員也提出了訴求。新增7.2.4第二方考查員本領,訴求構造應證明從事(shì)第二方考查的考查員的本領,應适合主顧對(duì)考查員天性的一定訴求。
5、保修處置進(jìn)程的訴求
對(duì)保修處置的關系訴求,新版規範減少了10.2.5保修處置體制,當構造被(bèi)訴求爲其産物供給保修時(shí),構造應實行一個保修處置進(jìn)程。構造應在該進(jìn)程中包括一個保修件領會(huì)本領,囊括NTF(未創造妨礙)。當主顧指準時(shí),構造應實行所訴求的保修處置進(jìn)程。
其餘關系條件中也相映減少了對(duì)保修處置的訴求,如8.4.2.4 對(duì)供方的監督,若主顧有所規則,構造還(hái)應視情景在供給商績效監督中囊括保修;9.1.2.1主顧合意——彌補,構造合意度的績效目标囊括保修(實用時(shí));9.3.2.1處置政審輸出——彌補,處置政審的輸出應囊括保修績效(實用時(shí))。
6、鞏固産物可追究的訴求
新版規範中鞏固了産物可追究的訴求。比拟于ISO/TS 16949:2009規範中的7.5.3.1标識和可追究性——彌補,新版規範中的8.5.2.1标識和可追究性——彌補對(duì)産物可追究的訴求越發(fā)精緻,如新版規範訴求構造應付一切公共汽車産物的裡(lǐ)面(miàn)、主顧及規則可追究性訴求舉行領會(huì),囊括按照危害等第或作廢對(duì)職工、主顧的重要水平,拟訂可追究性安置并産生文獻。那些安置應按産物、進(jìn)程和創造場所精确符合的可追究體例、進(jìn)程和本領。
除去8.5.2.1标識和可追究性-彌補,新版規範在其餘條件中也鞏固了對(duì)産物可追究性的訴求,如4.4.1.2産物安定,訴求在所有供給鏈中按創造批次的産物可追究性進(jìn)程的處置産生文獻;8.5.6.1.1進(jìn)程遏制的偶爾變動,訴求構造在運用代替進(jìn)程遏制安裝或進(jìn)程功夫,構造應實行消費的一切産物的可追究性;8.7.1.4窩工産物的遏制和8.7.1.5返修産物的遏制,訴求構造應保持與窩工/返修産物處治相關的産生文獻的消息,囊括數目、處治、處治日子及實用的可追究性消息。
7、附加企業負擔的訴求
對(duì)于企業負擔,新版規範新增了5.1.1.1企業負擔,構造應精确并實行公司負擔計劃,起(qǐ)碼囊括反行賄計劃、職工動作規則以及品德規則晉級策略(“告發(fā)策略”)。