作爲認證咨詢師，經(jīng)常有客戶和朋友來咨詢各種(zhǒng)問題，最多的就(jiù)是關于ISO9001:2015質量體系認證的，以下是我整理的最常見的50問，供大家參考，如有謬誤，敬請指教：
01、ISO9001：2015新标是何時(shí)發(fā)布的？
新标的發(fā)布時(shí)間是：2015年9月23日。
02、修訂ISO 9001标準的目的是什麼(me)？
ISO标準每五年會(huì)進(jìn)行一次審查，以确定是否需要修改以确保它對(duì)市場的當前性和相關性。未來的ISO 9001:2015將(jiāng)回應最新發(fā)展趨勢，并能(néng)與其他管理體系兼容。
03、過(guò)渡期將(jiāng)是多久？
過(guò)渡期爲三年，到2018年9月23日。
04、ISO9001标準經(jīng)曆了哪幾次改版？
自1987年ISO 9000正式誕生以來，标準已曆經(jīng)了四次正式的改版。分别是1994年，2000年，2008年和2015年。
05、ISO 9001:2015标準主要變化：
1）完全按照《ISO/IEC導則2013》中的《附件SL》的格式對(duì)标準進(jìn)行了重新編排。
2）用“産品和服務”替代2008版中的“産品”；強化了“産品”和“服務”的區别；增強了标準對(duì)服務業組織的适用性。
3）對(duì)最高管理者提出了更多的要求。增加了“對(duì)質量管理體系的有效性承擔責任；确保質量管理體系要求納入組織的業務運作；推進(jìn)過(guò)程方法及基于風險的思想的應用；确保質量管理體系實現其預期結果；鼓勵、指導和支持員工爲質量管理體系的有效性做出貢獻；推動改進(jìn)；支持其他管理者在其職責範圍内證實其領導作用”等要求。
4）用“外部提供的過(guò)程、産品和服務”替代“采購”；要求确保外部提供的過(guò)程、産品和服務對(duì)組織持續向(xiàng)顧客提供産品和服務的能(néng)力不産生負面(miàn)影響。
5）用保持“形成(chéng)文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關文件的要求，用保留“形成(chéng)文件的信息”的證據替代“記錄”。
6）新增加“4.1理解組織及其環境”和“4.2理解相關方的需要和期望”條款；要求組織將(jiāng)組織所處的内外部環境作爲建立、實施和保持質量管理體系的出發(fā)點；強調質量管理體系與組織的内外環境的适宜性。
7）強調“基于風險的思維”這(zhè)一核心概念；整個标準從“策劃-實施-檢查-改進(jìn)”（4~10章）全過(guò)程都(dōu)貫穿了風險控制的理念。
8）將(jiāng)“組織的知識”作爲資源進(jìn)行管理。
9）删除了“預防措施”、“質量手冊”、“管理者代表”的具體要求。
10）修訂了質量管理原則；體現了三個核心概念——過(guò)程、基于風險的思維和PDCA循環；大多數要求關于輸出、關注實現預期結果、關注績效。
06、新版标準中的七項管理原則是？
1、顧客導向(xiàng)
2、領導力
3、員工意識
4、過(guò)程方法
5、改進(jìn)
6、基于證據的決策
7、關系管理
07、新标轉版路線圖是？
内審員培訓、體系修訂、運行記錄、文件審核、現場審核。
08、ISO 9001:2008 什麼(me)時(shí)候過(guò)期？
現行ISO 9001:2008 标準的有效期將(jiāng)延續至2018年9月23日。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标準將(jiāng)在爲期3年的轉換期中并存。到2018年9月，所有的ISO 9001:2008證書都(dōu)將(jiāng)作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關措施，在3年轉換期間，將(jiāng)其目前的ISO 9001:2008證書轉換至ISO 9001:2015證書。
09、怎樣(yàng)才能(néng)獲得一份ISO9001修訂版标準
可向(xiàng)國(guó)家标準網購買
10、新版國(guó)标什麼(me)時(shí)候發(fā)布？
與ISO9001:2015相對(duì)應的新版GB/T 19001已報質檢總局、國(guó)标委批準發(fā)布。報批稿在去年底就(jiù)已完成(chéng)。
11、“風險與機遇”怎樣(yàng)在體系文件中體現？
對(duì)于質量體系而言，“風險”可以理解爲可導緻質量不合格的可能(néng)性，“機遇”可以理解爲改善的機會(huì)，它們可在不同的文件（如“外部提供的産品和服務的控制”、“ 産品和服務的設計和開(kāi)發(fā)”、“ 生産和服務提供”）中注明。
12、ISO9001新标的核心目的是什麼(me)？
ISO9001更加聚焦于一個核心目的，就(jiù)是“質量管理體系（QMS）的預期結果”。
13、新版中提到的知識部分怎麼(me)實現？
這(zhè)一部分是新增加的，可以考慮組織在新開(kāi)發(fā)客戶和産品、開(kāi)拓市場、增加客戶采購份額等方面(miàn)，目前組織内的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進(jìn)行相關的合作。
14、管理手冊和管理者代表文件要強制取消？
可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這(zhè)種(zhǒng)方式是适用的。
15、哪些人要了解ISO 9001中變化的期望？
在您的組織中，許多關鍵利益相關方需要知悉并理解ISO 9001的變化：
随著(zhe)取消指定的管理者代表，高級管理層依然需要將(jiāng)相關的職責授權給體系經(jīng)理。
高級管理層需要了解并契合新标準中的各項領導力要素。
流程負責人需要理解他們的義務——管理所确定的流程和相關的指标。
内部治理團隊（例如：内部審核員和審核項目經(jīng)理）需要确保：他們理解與環境、領導力和績效相關的具體要求。
16、轉版前需要進(jìn)行新版内審嗎？
在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據新版标準改版後(hòu)的文件進(jìn)行至少一次完整的内部審核和管理評審。
17、質量手冊15版後(hòu)肯定要更新嗎？
手冊是將(jiāng)标準與公司質量管理聯系起(qǐ)來的橋梁，它是按照标準的條款來編寫的，标準更新了，手冊肯定要更新。
18、新标準必須要建立的文件有哪些?
2015版沒(méi)有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但爲了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。
19、新版标準對(duì)最高領導提的新要求？
（1）質量方針的實施和管理體系與業務的結合是要做到的承諾；
（2）提高過(guò)程方法的意識、提高全員參與、增強持續改進(jìn)和創新是領導力的體現；
（3）大家好(hǎo)才是真的好(hǎo)，各個層次的領導都(dōu)能(néng)證實其領導力也是領導力的一部分。
20、取消管理者代表要求如何理解？
組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執行。
21、機構策劃實施轉換工作需要關注？
1）标準翻譯轉化與認可規範修訂調整
2）轉換評審的具體政策與實施要求
3）認可機構與認證機構的轉換準備
4）對(duì)認證機構的宣貫培訓
5）認可轉換實施
22、可以在監督審核或證書更新審核中升級麼(me)？
可以，如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
23、新标更新的兩(liǎng)個模型是什麼(me)？
新版标準更新了兩(liǎng)個模型，即過(guò)程模型和QMS結構模型。
24、ISO9001新标的三大支柱是什麼(me)？
新版标準從MSS高階結構、基于風險的思維、領導力三個方面(miàn)，從實體結構和思維結構的不同方面(miàn)，确實爲我們打造了一個很好(hǎo)框架，這(zhè)實際上構成(chéng)了ISO9001的3大支柱。
25、獨立組織采用ISO 9001的客戶群體有哪些？
目前ISO 9001:2008的用戶、新用戶、基于ISO 9001:2015行業方案的用戶。
QQ客服:254138047