ISO9001認證的發(fā)展史
1979年，國(guó)際标準化組織成(chéng)立了“質量管理和質量保證技術委員會(huì)”（TC176），開(kāi)始制定有關質量管理和質量保證國(guó)際标準。
1986年發(fā)布了第一個與質量管理相關的标準--8402:1986質量術語。
1987年發(fā)布了9000系列标準--9000标準誕生 .
1994年9000标準實現了第一次換版。
2008年12月15日正式發(fā)布了9001:2008族标準。
2009年4月我國(guó)各大認證機構開(kāi)始頒發(fā)9001:2008版标準證書。
9001是9000系列标準中唯一可用于第三方認證的标準。
我國(guó)于1998年1月加入了質量認證領域的國(guó)際多邊承認協議，而且在多數組織成(chéng)員國(guó)中取得了重要的席位.
（一）9001認證的背景
國(guó)際标準化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國(guó)際标準化機構，成(chéng)立于二次世界大戰以後(hòu)，總部位于瑞士日内瓦。該組織的目的是在世界範圍内促進(jìn)标準化及有關工作的發(fā)展，以利于國(guó)際貿易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術和經(jīng)濟活動中的合作，以促進(jìn)産品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國(guó)際标準是在全球範圍内得到該組織的100多個成(chéng)員國(guó)家和地區的認可。
質量保證标準，誕生于美國(guó)軍品使用的軍标。二次世界大戰後(hòu)，美國(guó)國(guó)防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經(jīng)驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保證，即供方在生産所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術要求保證産品實物質量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量，并在提交貨品時(shí)提交控制質量的證實文件。這(zhè)種(zhǒng)辦法促使承包商進(jìn)行全面(miàn)的質量管理，取得了極大的成(chéng)功。1978年以後(hòu)，質量保證标準被(bèi)引用到民品訂貨中來，英國(guó)制訂了一套質量保證标準，即BS5750。随後(hòu)歐美很多國(guó)家，爲了适應供需雙方實行質量保證标準并對(duì)質量管理提出的新要求，在總結多年質量管理實踐的基礎上，相繼制訂了各自的質量管理标準和實施細則。
ISO/TC176技術委員會(huì)是ISO爲了适應國(guó)際貿易往來中民品訂貨采用質量保證作法的需要而成(chéng)立的，該技術委員會(huì)在總結和參照世界有關國(guó)家标準和實踐經(jīng)驗的基礎上，通過(guò)廣泛協商，于1987年發(fā)布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國(guó)際标準---ISO9000系列标準。該标準的誕生是世界範圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對(duì)推動世界各國(guó)工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進(jìn)國(guó)際貿易交往起(qǐ)到了很好(hǎo)的作用。
（二）标準特點
随著(zhe)國(guó)際貿易發(fā)展的需要和标準實施中出現的問題，特别是服務業在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年對(duì)9000質量管理标準進(jìn)行了兩(liǎng)次全面(miàn)的修訂。由于該标準吸收國(guó)際上先進(jìn)的質量管理理念，采用PDCA循環的質量哲學(xué)思想，對(duì)于産品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以，标準一經(jīng)問世，立即得到世界各國(guó)普遍歡迎，到目前爲止世界已有70多個國(guó)家直接采用或等同轉爲相應國(guó)家标準，有50多個國(guó)家建立質量體系認證/注冊機構，形成(chéng)了世界範圍内的貫标和認證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國(guó)截至2004年底已有超過(guò)13萬家單位通過(guò)ISO 9000認證。
ISO組織最新頒布的9000：2000系列标準，有四個核心标準：ISO9000:2000 質量管理體系 基礎和術語9001:2001 質量管理體系 要求ISO9004:2000 質量管理體系業績改進(jìn)指南ISO19011:2002 質量和（或）環境管理體系審核指南其中《9001:2008 質量管理體系 要求》是認證機構審核的依據标準，也是想進(jìn)行認證的企業需要滿足的标準。
（三）認證的好(hǎo)處
公司通過(guò)取得9001認證能(néng)帶來如下的益處：
－ 強調以顧客爲中心的理念，明确公司通過(guò)各種(zhǒng)手段去獲取和理解顧客的要求，确定顧客要求，通過(guò)體系中各個過(guò)程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過(guò)顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；
－ 明确要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面(miàn)制定質量方針和各層次質量目标，最高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質量目标的達成(chéng)情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施，從公司層面(miàn)保證資源的充分性；
－ 明确各職能(néng)和層次人員的職責權限以及相互關系，并從教育、培訓、技能(néng)和經(jīng)驗等方面(miàn)明确各類人員的能(néng)力要求，以确保他們是勝任的，通過(guò)全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作；
－ 明确控制可能(néng)産生不合格産品的各個環節，對(duì)于産生的不合格産品進(jìn)行隔離、處置，并通過(guò)制度化的數據分析，尋找産生不合格産品的根本原因，通過(guò)糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質量成(chéng)本，并通過(guò)其他持續改進(jìn)的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成(chéng)本的不斷降低和利潤的不斷增長(cháng)；
－ 通過(guò)單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的審核可以更深層次地發(fā)現公司存在的問題，通過(guò)定期的監督審核來督促公司的人員按照公司确定的質量管理體系規範來開(kāi)展工作；
－ 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場的敲門磚，也是目前企業開(kāi)展供應鏈管理很重要的依據。
（四）适用範圍 9001：2008标準爲企業申請認證的依據标準，在标準的适用範圍中明确本标準是适用于各行各業，且不限制企業的規模大小。目前國(guó)際上通過(guò)認證的企業涉及到國(guó)民經(jīng)濟中的各行各業。
（五）申請認證的條件 組織申請認證須具備以下基本條件：
（1） 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織；
（2）按照9001：2008标準的要求建立文件化的質量管理體系；（3） 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進(jìn)行認證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和内部質量體系審核；具備以上條件的組織方可向(xiàng)經(jīng)過(guò)國(guó)家認可機構認可的認證機構申請認證。
（六）9001認證流程
（1）組織按照9001：2008版标準的要求建立文件化的質量管理體系；
（2）組織按照文件化質量管理體系的要求運作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評審和内部質量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機制；
（3）向(xiàng)經(jīng)國(guó)家認可機構認可的認證機構提出認證申請，并與認證機構簽訂認證合同，确定認證範圍（包括名稱、地點、産品、活動）；
（4）認證審核前一個月，組織向(xiàng)認證機構提交認證審核所需的資料，一般包括：申請書、質量手冊、程序文件、産品或服務流程、營業執照等；
（5）由認證機構指定審核組對(duì)組織提交的文件進(jìn)行文件審核，審核組對(duì)于組織提交的文件作出文件審核的結論，并編制審核計劃通知組織具體的審核日程安排；
（6）審核組根據審核計劃的安排對(duì)組織進(jìn)行現場審核，現場審核過(guò)程中采取提問、交談、查閱文件資料、現場觀察、實際測定等方法，獲得審核證據，對(duì)組織的質量管理體系進(jìn)行有效性評價，作出現場審核的推薦結論；
（7）現場審核通過(guò)後(hòu)由認證機構技術委員會(huì)評審認證審核資料，作出最終的認證結論，最後(hòu)認證機構頒發(fā)認證證書給組織，認證證書的有效期爲三年；
（8）取得認證證書的組織在證書有效期内每年至少得接受認證機構安排的一次監督審核，以證實組織質量管理體系運行的有效性。認證證書到期後(hòu)，組織繼續向(xiàng)認證機構提出複評的認證申請，然後(hòu)按照（3）的要求開(kāi)始再一次的認證流程。
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