從2016年1月到10月期間,CNAS共對(duì)71家獲認可資格的實驗室作出了暫停、撤銷及注銷資格的處理。從數量上來看,今年暫停、撤銷資格的實驗室比往年都(dōu)要多,將(jiāng)近翻倍,這(zhè)從側面(miàn)說(shuō)明了CNAS對(duì)已獲認可實驗室證後(hòu)監管日趨嚴格。畢竟,中國(guó)獲CNAS認可資格的實驗室的數量遠多于全球其他國(guó)家地區,所以,CNAS對(duì)實驗室正從量的把控日漸轉化爲質的把控。
從統計數字上看:
1)因違反CNAS相關規定而導緻暫停3個月認可資格處罰的實驗室有5家,其中4家爲第三方檢驗檢測機構,這(zhè)主要體現在違規出具帶CNAS認可标識的報告或非授權簽字人簽發(fā)帶CNAS認可标識的報告。
2)因違反CNAS相關規定而導緻撤銷認可資格處罰的實驗室有19家,其中爲企業内部實驗室的有12家,從事(shì)第三方檢驗檢測的實驗室有7家。說(shuō)明企業内部實驗室更容易導緻違反CNAS相關規定,一般情況下,導緻違反CNAS相關規定的主要原因有:
- 因質量負責人對(duì)體系運作的不熟悉或質量負責人離職而導緻的實驗室體系運作系統性失效;
- 未按期進(jìn)行内審和管理評審,或者内審和管理評審資料全部照抄往年的;
- 實驗室的實際運作與體系規定一直不符,在初次認可時(shí),全部爲編造的一套資料,實驗室在獲得CNAS證書後(hòu),不願再繼續編造資料了;
- 因員工離職而導緻現有的測試人員、授權簽字人和技術負責人的能(néng)力不能(néng)滿足CNAS規定要求;
- 未進(jìn)行檢測就(jiù)直接出具虛假報告,這(zhè)個情況在第三方檢驗檢測實驗室出現得比較多。
- 檢測原始記錄實際是A檢驗人員做的測試,但用B檢驗人員簽名。
3)因未按期監督,超過(guò)暫停期限而撤銷CNAS認可資格的實驗室有27家,其中爲從事(shì)第三方檢驗檢測的有20家,主要原因包括:
- 實驗室體系運作或人員資格不能(néng)滿足要求,導緻無法按期接受監督評審;
- 個别實驗室未能(néng)規定期限内完成(chéng)不符合項的整改;
- 實驗室業務發(fā)生調整而不願繼續維持CNAS認可資格;
- 因CNAS認可要求逐年在提高,實驗室要維持CNAS認可體系良好(hǎo)的運作每年需要花費不菲的費用,部分實驗室難以爲繼;
4)因未按期監督而導緻暫停CNAS認可資格的有7家,其中一家直接撤銷認可資格,主要原因爲機構調整或實驗室地址搬遷或未提前做好(hǎo)策劃工作,導緻無法按期接受監督評審;
5)因未按時(shí)繳費而導緻暫停CNAS認可資格的有6家,主要原因爲未能(néng)提前做好(hǎo)财務預算;
6)因超過(guò)認可有效期而導緻注銷認可資格的有2家,可能(néng)原因是因業務的調整、認爲維持CNAS認可資格的成(chéng)本太高或是未能(néng)提前做好(hǎo)複評審的申報工作;
7)因機構調整而導緻撤銷或注銷認可資格的有5家。
因此,已獲CNAS認可資格的實驗室如需持續維持其認可資格,就(jiù)必須注意以下幾點:
1)實驗室資源,包含人員資格需滿足CNAS的規定要求;
2)實驗室建立的體系應與實際運作相匹配;
3)實驗室應加強内部培訓,以不斷提升人員能(néng)力以及加強對(duì)CNAS相關規則的了解;
4)實驗室應端正态度,不能(néng)爲了獲證而獲證,不能(néng)編造、填報虛假資料;
5)質量負責人和技術負責人應盡職盡責做好(hǎo)日常運作的管控。